Atykaprant - Aticaprant - Atikaprant

[marcinzen]

@Koli. co tam u Ciebie - jak badanie aticaprantu? Jak się czujesz?

[Koli.]

W dniu 19.12.2024 o 15:33, marcinzen napisał(a):

@Koli. co tam u Ciebie - jak badanie aticaprantu? Jak się czujesz?

Na razie stabilnie, bo to faza początkowa, teraz dostałam taką książeczkę ponad 30 stron do zapoznania się z informacjami jak przebiega badanie, na czym będzie polegała każda faza, bo ich jest chyba 3, czy 4 i badanie ogólnie trwa długo, to nie jest tak, że kilka miesięcy, może trwać przy pozytywnym odbiorze nawet kilka lat, pewnie dlatego, że tego leku nie ma w sprzedaży a przecież nie zostawią kogoś w połowie terapii bez leków 

I teraz miałam mieć już wizytę, ale przed świętami okazało się, że już nie ma ludzi, bo wszyscy wolne pobrali i na początku stycznia będę miała podanie i już wtedy pod kontrolą lekarza, bo to już pełne dawki, to napiszę wam jak się czuję i jak to ogólnie wygląda :-}

[zzYxx]

Ja akurat jutro mam 1 konsultację.

[marcinzen]

19 godzin temu, Koli. napisał(a):

Na razie stabilnie, bo to faza początkowa, teraz dostałam taką książeczkę ponad 30 stron do zapoznania się z informacjami jak przebiega badanie, na czym będzie polegała każda faza, bo ich jest chyba 3, czy 4 i badanie ogólnie trwa długo, to nie jest tak, że kilka miesięcy, może trwać przy pozytywnym odbiorze nawet kilka lat, pewnie dlatego, że tego leku nie ma w sprzedaży a przecież nie zostawią kogoś w połowie terapii bez leków 

I teraz miałam mieć już wizytę, ale przed świętami okazało się, że już nie ma ludzi, bo wszyscy wolne pobrali i na początku stycznia będę miała podanie i już wtedy pod kontrolą lekarza, bo to już pełne dawki, to napiszę wam jak się czuję i jak to ogólnie wygląda :-}

"podanie"? to nie są tabletki ?

[Koli.]

4 godziny temu, marcinzen napisał(a):

"podanie"? to nie są tabletki ?

Tabletki, tabletki, tylko tak mi się napisało.

17 godzin temu, zzYxx napisał(a):

Ja akurat jutro mam 1 konsultację.

O super, daj znać jak poszło, bo rozumiem, że już jesteś w programie, czy jeszcze będą Cię kwalifikować?

[Koli.]

 

18 godzin temu, zzYxx napisał(a):

Ja akurat jutro mam 1 konsultację.

Swoją drogą ciekawe czym się różnią te badania, Ty masz Ventura-7,  acherontia styx miała Ventura-2 a ja mam Ventura-5

[zzYxx]

Jakoś poszło. 7 stycznia czeka mnie wywiad z psychiatrą niezależnym, zdalnie. Z lekarzem ustalamy wersję wydarzeń, aby nieco obejść te ich nieco bzdurne kryteria.

[acherontia styx]

3 godziny temu, zzYxx napisał(a):

Jakoś poszło. 7 stycznia czeka mnie wywiad z psychiatrą niezależnym, zdalnie. Z lekarzem ustalamy wersję wydarzeń, aby nieco obejść te ich nieco bzdurne kryteria.

Mój protip. Znaleźć tę skalę w necie, zobaczyć jakie są pytania i się przygotować. 

[zzYxx]

Dzięki, ale już to zrobiłem. Miałem w sumie tę skalę na 1 wywiadzie z psychiatrą na miejscu w ośrodku w którym byłem. Tylko nie wiem czy to ta skala - ja miałem robioną bodajże MADRS i trwała dobre 35 minut. Wyszła ciężka depresja, także ez.

 

[acherontia styx]

15 minut temu, zzYxx napisał(a):

Dzięki, ale już to zrobiłem. Miałem w sumie tę skalę na 1 wywiadzie z psychiatrą na miejscu w ośrodku w którym byłem. Tylko nie wiem czy to ta skala - ja miałem robioną bodajże MADRS i trwała dobre 35 minut. Wyszła ciężka depresja, także ez.

 

A no ze mną moja psychiatra tego nie robiła. Przygotowała mnie tylko do wywiadu pod takim kątem co mogę powiedzieć, czego absolutnie nie mówić, żeby się nie wyrzucić samemu 

[zzYxx]

No tak, mnie do tego też uczył i jeszcze uczy. Ma mi podesłać podsumowanie na maila, żebym mógł się wyuczyć przed tym głównym wywiadem Trochę się czuję jakbym uczestniczył w jakimś spisku

[acherontia styx]

@zzYxx a to nie, moja aż tak mi nie rozpisywała. Powiedziała co i jak i tyle. Ale no też wiedziała, że ja znam badania kliniczne od strony ośrodka badawczego także sama sobie poszukam kryteriów wykluczających.

[marcinzen]

Mam nadzieję, że firma Neumora ze swoim navacaprantem - będzie miało proste kryteria, do przejścia w kwalifikacji do badania.

@Navaciprant 
 

Key Exclusion Criteria:

• Have failed 2 or more courses of antidepressant treatment at sufficient doses for at least 6 to 8 weeks for the current MDD episode
   

  Główne kryteria wyłączenia:

  Nieudane 2 lub więcej cykli leczenia przeciwdepresyjnego w wystarczających dawkach przez co najmniej 6 do 8 tygodni w przypadku obecnego epizodu MDD.

WTF ??

[marcinzen]

rozumiem to tak: obecny epizod nie trwa dłużej niż 12 m-cy, pierwszy lek nieskuteczny, drugi i aktualny lek połowicznie skuteczny

 

czy dobrze rozumiem?

[Orzeszkowa]

Czy ten lek ma inny mechanizm działania niż dotychczasowe?

[Koli.]

30 minut temu, Orzeszkowa napisał(a):

Czy ten lek ma inny mechanizm działania niż dotychczasowe?

W informacjach o tym leku jest tak:

Atikaprant działa jako selektywny antagonista KOR, biologicznego celu endogennego peptydu opioidowego dynorfiny. Lek ten wykazuje przyzwoitą selektywność wobec KOR w porównaniu z receptorem μ-opioidowym (MOR) i innymi celami, stosunkowo długi okres półtrwania wynoszący od 30 do 40 godzin i łatwo przenika przez barierę krew-mózg, wywołując efekty ośrodkowe.

Czyli  raczej jest to coś nie podobnego do znanych nam leków na depresję.

[marcinzen]

czy kwalifikacja do badania pozwala na współistniejące choroby:
nadciśnienie i wysoki cholesterol, trochę podwyższone próby wątrobowe.

[Koli.]

1 godzinę temu, marcinzen napisał(a):

czy kwalifikacja do badania pozwala na współistniejące choroby:
nadciśnienie i wysoki cholesterol, trochę podwyższone próby wątrobowe.

Pytanie czy oni w ogóle wymagają takich badań, podobno sami pobierają krew i robią badania, plus ciśnienie, więc może jak by Ci się bardzo pogorszyło to wtedy dopiero by Cię wykluczyli, ale nie wiem na pewno, może znajdzie się ktoś już na dłuższej terapii, bo aż dziwne, że tak mało osób jest. 

[acherontia styx]

Tak, przy kwalifikacji są robione szczegółowe badania krwi i moczu. Także cholesterol i wszelkie przygody z narkotykami wyjdą od razu.
Podwyższone próby wątrobowe prawdopodobnie dyskwalifikują, ale to zależy od monitora medycznego, bo on podejmuje ostateczną decyzję.

Edytowane 25 Grudnia 2024 przez acherontia styx

[acherontia styx]

Let's the game begin! 
Poszło przedsądowe wezwanie do zapłaty (jutro zostanie doręczone) i baaardzo długa i szczegółowa skarga wraz z dowodami do Naczelnej Komisji Bioetycznej przy Agencji Badań Medycznych. 

Po rozmowach z ludźmi z branży, pracującymi w badaniach klinicznych na różnych stanowiskach zarówno po stronie ośrodków jak i sponsorów wszyscy uznali, że sponsor sobie kpiny robi i nie szanuje pacjentów, a przede wszystkim ktoś totalnie niekompetentny pracuje na stanowisku koordynatora. 

Tak, jestem mściwą s*ką i pozbawię koordynatora ośrodka pracy, sam się podłożył i ośmieszył strasząc mnie prawnikiem.
Sama Naczelna Komisja Bioetyczna uważa, że zwroty powinny zostać dokonane w ciągu 60 dni maks, u mnie minęło 360 dokładnie i moja cierpliwość się skończyła.

Edytowane 29 Grudnia 2024 przez acherontia styx

[acherontia styx]

No cóż. W poniedziałek mija 14 dzień od doręczenia przedsądowego wezwania do zapłaty, a zapłaty brak. Czyli we wtorek wkraczamy na drogę sądową. Tym lepiej, bo na tym etapie już mogę żądać odsetek, a całą sprawę idzie załatwić bez wychodzenia z domu 
Nie chcą zapłacić po dobroci, to będą musieli zapłacić, ale więcej.

[powerade33]

No ale powiedzcie czy to działa. ? 

[marcinzen]

podbijam

Tak dobrze zareagowaliście?

[acherontia styx]

Ja mogę powiedzieć, że po ponad roku od zakończenia udziału w badaniu w końcu odzyskałam hajs  jednak się da jak się położy komuś przysłowiowy nóż na gardle. 

Edytowane 17 Stycznia przez acherontia styx

[marcinzen]

13 godzin temu, acherontia styx napisał(a):

Ja mogę powiedzieć, że po ponad roku od zakończenia udziału w badaniu w końcu odzyskałam hajs  jednak się da jak się położy komuś przysłowiowy nóż na gardle. 

Za dojazdy?