ESKETAMINA (Spravato)

[nevermind2018]

Myślicie, że do końca 2018r. wejdzie na rynek w USA? Czytałem, że już wystosowano oficjalne pismo do FDA z prośbą o akceptację.

Tak, Celon też pracuje nad esketaminą: "

Spółka Celon Pharma S.A. złożyła wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu badań leku opartego na Esketaminie, tj. II fazy klinicznej. Decyzja w tej sprawie powinna zostać wydana w ciągu 60 dni.

II faza rozwoju klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych, profilu bezpieczeństwa  Esketaminy w podaniu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało od 10 do 11 miesięcy"

Nie znam się na tych fazach, ile to trwa itp. Ktoś mniej więcej może oszacować jak długo w PL będą jeszcze trwać badania?

[Kalebx3 Gorliwy]

Nevermind 2018 , 

 a co wlewki ketaminowe przestały działać , czy  kasowo niewyrabiasz ?

 Eksketamina to może być przełom w leczeniu depresji , ale nie każdej depresji .

 Nie wiem jak jej siła przebicia i skuteczności będzie się miała do czystych wlewów ketaminowych ,,,, więc zanim tego nie zaniuchajets to trudna wasza mać Tawariszcze (-:

[__Jack__]

10 Października tego roku J&J złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków o dopuszczenie. Pod koniec 2019 lub na początku 2020 ma zostać zatwierdzony. Jednak pojawiły się komplikacje i problemy.

https://pharmaphorum.com/news/janssen-preps-for-fda-panel-grilling-esketamine/

[dr. Psycho Trepens]

W Polsce pewnie pojawi się nie prędzej jak za 2-3 lata, na początku cena zapewne będzie zaporowa 400-600zl spokojnie

[__Jack__]

no lepsze 400-600 zł i się lepiej czuć niż zdychać. Przynajmniej się spróbuje tego gówna i zobaczy się czy da jakiś efekt.

[Sławek]

Cześć! Czy znacie kogoś kto już skorzystał z iniekcji ketaminowej w prywatnej klinice w USA?

Edytowane 18 Grudnia 2018 przez Heledore
Przeniesiono ze wględu na tematykę

[Gość]

Tak, mój znajomy robi to regularnie 

[Sławek]

A czy mógłbym otrzymać jakiś namiar na tego znajomego? Chciałbym spróbować tego rozwiązania z iniekcją ketaminową, a jak to się mówi:" po co wyważać drzwi już otwarte...."

[Gość]

Jesteś w USA? To trochę duży kraj, są różne kliniki w różnych Stanach, ale napisz na priv to dam Ci jego dane z fejsa

[Sławek]

Dzięki za odpowiedź,rozumiem ,że on korzysta z takiej kliniki w USA,ja w międzyczasie rozeznałem się w temacie kliniki stosującej iniekcje ketaminowe w Hiszpanii ,dokładnie w Madrycie,a mieszkam w Polsce to wiadomo jest to zdecydowanie logiczniejsze rozwiązanie jak już miałby się człowiek decydować.Jeszcze raz dziękuje i pozdrawiam!

 

[Gość]

Jak mieszkasz w Polsce to Madryt, 500€ za sesję która jest dobra na tydzień. Sam myślałem nad tym, ale jednak nie wydalam złota 

Szukać przyjaznego weta i pielęgniarki to na tą chwilę jedyne rozwiązanie jak ktoś nie jest za bogaty 

[Kalebx3 Gorliwy]

23 godziny temu, DeathOfTheMotorneuron napisał:

która jest dobra na tydzień

nie brałem wlewów aptecznej  ketaminy , za to eksperymentowałem swego czasu z bardzo dobrej jakości MXE ( Metoksetamina ) .

 Tydzień po niuchaniu- przepiękny przez około max 4-5 dni , depresja , lęki , a co to takiego ? Ranki przez okolo 4 -5 dni wybitnie nacechowane radoscią , pogodą ducha i odwagą . I parcie , by zaniuchać  jak>>>najszybciej . Nie nazwałbym tego leczeniem , ale  zdrugiej strony jak ktos siedzi w czarnej dupie i ma umiar w aplikowaniu substy ... poza tym MXE obecnie nie do zdobycia i DOBRZE .

 Można jeszcze zasuwac na Acodinie , ale nie radzę , syf niszczy doszcżętnie pamięć i pozostawia dziury w psychice i przykre stany , choc jakis tam element antydepresyjny nastepuje . Jak długi i z jakimi następstwami trudno powiedzieć .  

[Gość]

Nic mi się nie pomyliło, dextrametorphane wykorzystuje ten sam mechanizm co ketamina czyli antagonizm NMDA, gdzie tutaj widzisz off top z mojej strony? 

https://en.m.wikipedia.org/wiki/Bupropion/dextromethorphan

https://axsome.com/disease-states/treatment-resistant-depression-trd/

[ebichu]

Kiedy wreszcie ta esketamina będzie dostępna?

Czy ktoś z Was brał udział w jakimś badaniu klinicznym i może potwierdzić czy działa/nie działa?

[ziomus0812]

5 godzin temu, ebichu napisał:

Kiedy wreszcie ta esketamina będzie dostępna?

Czy ktoś z Was brał udział w jakimś badaniu klinicznym i może potwierdzić czy działa/nie działa?

Wniosek o rejestrację esketaminy Janssena w Unii Europejskiej i USA został wysłany kilka miesięcy temu. Może w tym roku będzie.

Natomiast Celon Pharma dostała ostatnio pozwolenie na rozpoczęciu 2. etapu prób klinicznych nad swoją esketaminą.

[karpik44]

Wygląda na to, że J&J jest na drodze do uzyskania rejestracji dla esketaminy w Marcu. 

https://www.bloomberg.com/news/features/2019-02-05/ketamine-could-soon-be-used-to-treat-suicidal-ideation

 

[karpik44]

 

We wtorek, panel ekspertów zwołany przez Food and Drug Administration głosował 14-2 na rzecz skuteczności leku i 15-2 na rzecz jego bezpieczeństwa. Ich zalecenia będą odgrywać kluczową rolę w decyzji zatwierdzającej FDA, oczekiwanej w marcu.

https://amp.businessinsider.com/new-depression-drug-esketamine-jnj-fda-closer-approval-2019-1

[Orzeszkowa]

Janssen zarejestrowany  https://www.rp.pl/Medycyna-i-zdrowie/190309605-Nowe-podejscie-do-leczenia-depresji.html

Jak to ma działać? Nie na serotoninę?

[Luxor]

Esketamina właśnie została zatwierdzona przez FDA jako lek pod nazwą Spravato.

https://noizz.pl/zdrowie/spravato-to-lek-na-bazie-pochodnej-ketamina-na-depresje-w-usa/twk0nnq

Będzie udostępniana pod ścisłą kontrolą przez różne placówki dla cierpiących na lekoodporną depresję.
Pacjenci będą przyjmować Spravato jako dodatek do antydepresanta.

[ziomus0812]

Mam nadzieję, że będzie użyteczna również w nerwicy i fobii społecznej.

[__Jack__]

Została zalegalizowana tylko cena  500 dolarów ma kosztować jeden zabieg w Stanach Zjednoczonych. Ciekawe czy w Polsce się pojawi i kiedy i jakie będą ceny.

[ziomus0812]

Ceny leków chyba zazwyczaj są dostosowywane do lokalnych rynków. Z tego co pamiętam wortioksetyna w Polsce byłą dużo tańsza niż w USA przeliczając bezpośrednio waluty.

Poza tym Celon Pharma rozpoczął II fazę badań klinicznych nad esketaminą, więc za pare lat będzie konkurencyjna esketamina i wtedy ceny napewno spadną.

Poza tym esketamina sama w sobie już chyba nie jest na patencie - wg wikipedii została wprowadzona do lecznictwa w 1997r. Więc co to za problem, że jakiś koncern będzie sprzedawał esketaminę oficjalnie nie do leczenia depresji, ale będzie możliwość jej kupna w niskich cenach.

W Polsce pojawi się zapewne w tym samym czasie co w innych krajach Unii Europejskiej.

Edytowane 9 Marca 2019 przez ziomus0812

[Luxor]

W dniu 8.03.2019 o 19:40, ziomus0812 napisał:

Mam nadzieję, że będzie użyteczna również w nerwicy i fobii społecznej.

Czy w nerwicy i fobii społecznej to trudno powiedzieć. Na razie to jest najmocniejszy kaliber dla depresji i pewnie nie tak łatwo dostępny dla zwykłego nerwicowca
Ja bardziej czekam na Aloradine (PH94B) ponoć to będzie szybko uspokajający lek, który nie wywołuje uzależnienia. Już jest w 3 fazie, wiec może niedługo będą próbowali go wprowadzić na rynek.

[Hooded Spirit]

Cześć Wam. W jakiej fazie badań co do ketaminy aktualnie jesteśmy? Słyszałem, że już wielu krajach, w tym w Polsce eksperymentują na ludziach.

Edytowane 26 Lipca 2019 przez Heledore
Połączono ze względu na tematykę

[quester]

Czy ktoś oprócz mnie stosował ketaminę dożylnie? Ja kupiłem na darknecie gram S-ketaminy i mam za sobą już jakieś 10 zastrzyków. Efekt psychodeliczny po paru sekundach od zastrzyku raczej nieprzyjemny, mocna dysocjacja i utrata kontaktu z rzeczywistością, dziwne myśli, ale to przechodzi o parunastu minutach. Później pojawia sie efekt przeciwbólowy (co jest dla mnie ważne, bo mam chroniczne bóle stawów skokowych). Po paru godzinach mam wrażenie, że byłem nieco bardziej rozluźniony i miałem lepszy nastrój, ale efekt chyba nie był zbyt mocny - jednak lepsze są do tego antydepresanty i pregabalina. 

 

Kupiłem S-ketamine, acz dowiedziałem się, że R-ketamina jest bardziej skuteczna. Następnym razem postaram się ją załatwić.